Seagen與默沙東的組合療法獲得美國FDA核准，可用於特定泌尿道上皮癌患者的一線治療，新的組合不僅有機會能讓市場擴增至少達50億美元，也有助於延長Keytruda的專利保護。
就在輝瑞宣布收購Seagen之後，Seagen的抗體藥物複合體與默沙東(MSD)的組合療法則傳出好消息，比預期日提早兩個禮拜。
美國FDA核准抗體藥物複合體Padcev (enfortumab vedotin)和癌症免疫藥品Keytruda(pembrolizumab)作為特定泌尿癌患者的組合療法，針對不適合使用鉑類化療且局部晚期或轉移性泌尿上皮癌患者，新的組合療法可以做為一線治療。
美國FDA本次核准奠基於1b/2期研究EV-103 (KEYNOTE-869)中三個組別的成果，研究中使用該組合的患者達到了68%整體反應率。其中，12%的患者獲得完全反應，而55%的患者取得部分反應。其中，部分研究是由默沙東、Seagen和安斯泰來(Astellas)共同合作完成。
分析公司William Blair點出，不適合使用鉑類藥物的市場達25億至30億美元，分析師進一步分析，一旦今年年底的確認性試驗的結果公布，這項組合療法有望進入全球市場，並將其市場規模擴大至50億美元以上。
這項組合治療在2020年2月時就已獲得美國FDA的突破性藥物認定(Breakthrough Designation)。透過加速許可途徑獲得核准，可以幫助美國患者更快接受新的治療方法。安斯泰來癌症發展部門主管Ahsan Arozullah表示，光是在美國，符合這次許可範圍的病人至少就有8000至9000位。
值得一提的是，默沙東曾經是收購Seagen的潛在交易對象，然而最後是由輝瑞以430億美元勝出，儘管默沙東最終與Seagen的聯姻並未成功，Keytruda與Padcev組合療法的許可，則是有助於延長Keytruda的專利至2027年後，築高專利保護牆有助於格檔未來生物相似藥的侵襲。2022年默沙東的銷售額約有三分之一是由Keytruda所貢獻。
根據Seagen財報，2022年Padcev的年銷售額為4.5億美元，作為確認性試驗的EV-302/KEYNOTE-A39三期試驗結果，則預計將在年底出爐。
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