Amjevita是美國第一個Humira的生物相似藥，拔得進入美國市場的頭籌，目前美國已有7個Humira的生物相似藥獲得許可等待今年陸續上市，生物相似藥有望降低整體醫療系統的負擔，特別是自體免疫疾病。
對於坐擁原廠藥的大藥商而言，專利過期絕對是每個巨擘經營公司需要克服的最大挑戰之一，如今艾伯維(AbbVie)的Humira在美國的專利防護網終於失效，安進(Amgen)在週二開出第一槍。
第一個進入美國市場的Humira生物相似藥
安進表示旗下Amjevita (adalimumab –atto)在1/31正式於美國上市。Amjevita是艾伯維公司旗下Humira的生物相似藥，儘管這個生物相似藥在2016年就獲得了美國FDA的許可，但基於與艾伯維之間的協議，上市時間被推遲至七年後的今日。
「Amjevita是美國第一個Humira的生物相似藥，而Humira過往則被超過一百萬患有特定免疫疾病的病人使用，憑藉著我們在生物製劑和免疫發炎疾病幾十年的經驗，安進能夠在降低供應成本的同時，維持供應Amjevita。」安進全球商業營運副總裁Murdo Gordon說道。
這項消息也等同宣布Amjevita在眾多生物相似藥的競爭者中，拔得進入美國市場的頭籌，美國已有7個Humira的生物相似藥獲得許可，包含山德士(Sandoz)的Hyrimoz和三星(Samsung Bioepis)與默克(Merck)合作的Hadlima，Alvotech 則是日前與艾伯維達成協議，將於2023 年 7 月 1 日於美國上市，其餘則將落在今年7月或是年底，例如百靈佳殷格翰的Cytelzo和輝瑞的Abrilada。
一種生物相似藥，兩種不同價格
安進表示，該藥物將有兩個上市價格，分別是Humira現有價格折扣55%或是5%，取決於採購方，雖然55%的折扣方案聽起來相對誘人，然而通常較高的價格代表較高的折讓(rebate)，對於給付方和藥品福利管理方有較強的吸引力。
有些藥品福利管理方(pharmacy benefit manager)則是暗示，方案中將會同時納入Humira與生物相似藥，而這樣的舉動則可能不會提高現今已使用Humira的病人轉換成施打生物相似藥的意願。
儘管如此，關節炎基金會的執行長兼總裁Steven Taylor仍表示，生物相似藥已被美國FDA核可，能夠降低整體醫療系統的負擔。
根據先前安進的公開報告，生物相似藥在其他疾病領域治療的潛力，有助於降低整體醫療花費，特別是自體免疫疾病。2017年-2021年間受專利保護的藥物中，自體免疫疾病藥物花費高居冠軍，達42億美元，高於癌症、COVID-19帶來的花費，其中又以Humira最為引人注目。
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為了幫助更多病人能夠使用這項所費不貲的藥品，免疫疾病專家艾伯維過去則是早已打造了強大的部分負擔補助系統，約有60%正在使用Humira的病人不須承擔額外負擔。
另一方面，為了提高可近性，安進則是在美國開啟了病人支持計畫，提供金錢部分負擔和相關醫療人員協助，幫助使用者轉換成施打生物相似藥，同時也藉由社群媒體和網站向民眾提供生物相似藥的衛教資訊，期望能夠藉由營造友善環境，迅速分食Humira的市場。
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