學名廠邁蘭對諾和諾德減重藥物的專利挑戰遭部分駁回，戰火仍將持續延燒

美國專利商標局的專利與上訴委員會最近拒絕了學名藥製造商邁蘭 (Mylan) 提出的兩項專利挑戰，而這項挑戰正是劍指諾和諾德 (Novo nordisk) 用於治療糖尿病和肥胖的藥物 semaglutide。semaglutide 是諾和諾德兩個重要產品Ozempic和Wegovy的活性成分。

邁蘭目前隸屬於暉致 (Viatris)，日前邁蘭向委員會請求對 semaglutide 的「343」和「122」的兩項專利保護進行審查，這兩項專利分別將於 2031 年和 2026 年到期。

諾和諾德發言人對外媒表示：「我們對美國專利商標局昨天作出的裁決感到高興，該裁決駁回了對諾和諾德美國專利號8,129,343和8,536,122的所有質疑。」

根據委員會裁定結果，邁蘭 「沒有證明 」任何一項專利範圍不具備專利性的 「合理可能性」。儘管如此，該委員會尚未就另外一項「462 」專利 (美國專利號 10,335,462) 的質疑做出決定，該專利將於 2033 年到期。

對此，暉致除了在聲明中質疑美國專利號 10,335,462 的有效性之外，也提出專利複審委員會認為 (暉致) 公司有合理的可能性能夠證明該要求不具有專利性。最終書面決定預計將於 2024 年 10 月發佈。

「Viatris 堅信這些專利是無效的，並將繼續在德拉瓦州地方法院積極質疑其有效性。」

此外，諾和諾德先前也向暉致提起法律訴訟，希望能夠阻止暉致將 Wegovy 的生物相似藥版本送入市場。諾和諾德聲稱，暉致在 Wegovy 專利即將到期之前就提交了簡易新藥申請 (abbreviated new drug application, aNDA)，這項舉動可能會對諾和諾德造成可預期的損害。目前這場法律戰仍在繼續進行，結果將可能會衝擊目前的競爭市場。

據諾和諾德的最新財報顯示，其肥胖與糖尿病治療領域的銷售額在最近幾個月內大幅增長，2023 年第二季度與 2022 年第二季度相比增長了 39%。根據分析師的預測，Ozempic的全球銷售額在 2024 年將繼續攀升，金額預計超過 150 億美元。