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ESMO特輯-兩個前瞻性三期臨床試驗為胰臟癌帶來新的觀點

新藥世代海嘯來臨:從世界肺癌大會(WCLC) 看三個潛力抗體藥物複合體 (ADC)
Photo credit: Pexels

胰臟癌堪稱癌症之王,發現時往往已經接近晚期或是腫瘤已經轉移,預後相當差,治療選項也相當有限,今年歐洲腫瘤學會的研究中則是有兩項針對這類型病人的研究,將牽動未來治療策略。

在過去十年,胰臟癌的治療選項相當受限,也影響了中位數整體存活期改善程度,然而,這次在2022歐洲腫瘤學會(ESMO)公布了兩項新型化學治療策略,對於轉移性或局部晚期的胰臟癌病人具有生存益處。

根據PRODIGE 65 – UCGI – 36 – GEMPAX UNICANCER 試驗結果,轉移性胰臟癌病患若是在一線使用FOLFIRINOX療法失敗後採取gemcitabine和paclitaxel合併治療,相較於對照組單用gemcitabine,可顯著改善無疾病惡化存活期(progression free survival ,PFS)達1.1個月(3.1個月 vs 2個月)和客觀反應率(objective response rate, ORR)達14.4% (19.2% vs 4.8%),不過整體存活期(overall survival) 並未顯著改善。

  "這是第一個在第一線使用完FOLFIRINOX組合療法後,給予gemcitabine合併化療的前瞻性、隨機分組三期臨床試驗"。巴塞隆納腫瘤研究所腸胃道癌症負責人Teresa Marcarulla博士表示。

  過往已有證據證明一線使用gemcitabine的治療組合失敗後,支持二線使用5-FU為主的化療組合,但是這樣前後線互換治療策略則尚未證實,憑藉這次的試驗結果,若一線nab-paclitaxel藥物未能取得,gemcitabine和paclitaxel的合併療法在二線治療也是選項之一。

另外在本次大會也是出PRODIGE 29-UCGI 26 (NEOPAN) 試驗結果,相較於單用gemcitabine,FOLFIRINOX療法在局部晚期、不可切除之胰臟癌病患 (#Abstract 1296MO)顯著改善無疾病惡化存活期,這也是第一個前瞻性、隨機分組的三期臨床試驗比較標準治療和FOLFIRINOX治療組合的結果,之前只有在轉移性或輔助性治療(adjuvant therapy)有相關證據證明FOLFIRINOX療法為標準治療。

  "我們過去已使用FOLFIRINOX療法治療這類病患,然而,這是透過延伸轉移性胰臟癌的數據而來,而NEOPAN試驗的結果不僅證實此治療策略的應用,也讓我們有些信心確認局部晚期的病患使用FOLFIRINOX治療組合比起單用gemcitabine來得佳" 。Macarulla博士表示。

  "我們仍需要藉由一些生物標記來找出最適合病人的治療,而非以同一種方式醫治所有病患,因此,除了FOLFIRINOX和gemcitabine搭配nab-placitaexl療法外,我們仍須找到更多治療選項來幫助病患"Macarulla博士表示。

**本內容僅提供企業、政策和學術等公開相關資訊。關於個人健康狀況或疾病治療方面的問題,建議應向專業醫護人員諮詢意見。

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